美国首次批准“女性伟哥”上市 副作用饱受争议

中国日报网8月19日电（蔡东海）据美联社报道，美国食品药物管理局（FDA）18日批准 “女性伟哥”上市，这是美国首次批准能增进女性情欲的处方药上市。这款粉红色 “女性伟哥”小药片，名为氟立班丝氨(flibanserin)，将以Addyi的名字上市。然而由于其服用后可能导致的低血压及晕厥等副作用，FDA附加了严格的安全措施。媒体预计，此药很难再现男性“伟哥”的辉煌业绩。

连续服药一月方可见效

从2010年以来就不断向FDA游说，希望通过审批的萌芽制药公司（Sprout Pharmaceuticals）表示，他们希望最快在10月中旬就可以让新药正式上市。

Addyi作用于女性大脑控制性愉悦区，从而恢复女性逐渐衰退的性欲。同时它降低了大脑中的血清素水平，促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量。已有超过11000名女性参与临床试验。FDA审查发现，服药女性令人满意的性生活次数在统计学上有改善，同时因性欲低下产生的困扰也相对减少。

有报道称，只要每天服用一粒Addyi，就可以有效提高女性的性欲；然而FDA的资料显示，在正常使用下，一般女性大约需要连续服用一个月的时间，方可达到增加情欲的效果。

心理学家、性治疗师莉奥诺•蒂菲尔则表示：“这不是服用一小时后就能看到效果的药物，需要服用数周或数月，才能感觉它是否对你有效。”

“我们都很期待，Addyi是一个安全有效的药物，虽然有可能产生一些副作用，但疗效也很明显。”芝加哥大学妇产科助理教授艾米•惠特克说。

服药可能导致副作用 FDA曾两次拒绝上市申请

由于此药服用后可能导致的副作用， FDA此前曾连续两次拒绝Addyi的上市申请。FDA指出，该药物可能造成低血压，而血压过低会导致短暂昏厥，还可能与避孕药、酒精等产生不良的交互影响，从而引发车祸、摔伤等意外伤害。另外，FDA还警告肝病患者和服用某些药物的病人不要服用Addyi。

FDA表示，Addyi包装盒上将印上非常醒目的警告语，提醒医生和患者服用该药可能出现的一些副作用。FDA在一份声明中表示，患者和开药的医生在考虑这项治疗时，都应该清楚地了解使用Addyi可能带来的风险。

根据FDA规定的安全措施，医生只有在告知患者Addyi副作用和风险，完成网上认证程序后，才能给患者开药。药剂师出药时也需看到病人知情证明，并有义务提醒病人服药期间不能饮酒。FDA还表示，如果患者连续服药8周都不见任何效用，应停止用药。

FDA此次批准Addyi的使用范围非常明确——绝经前非疾病引起的性欲减退障碍症状。据调查，美国20至49岁女性中大约8%至14%的人有性欲障碍问题，数量约为是550万到860万。由于影响性欲的因素很多，所以医生们必须排除感情、医药、抑郁和情绪异常等其它问题，才能给患者开这种药。医学界其实对此病的诊断仍未达成一致意见，一些心理学家也表示，性欲低不应该被看成一种疾病。

女权团体为新药上市造势施压

而FDA之所以最终对Addyi放行，是因为6月对其进行的一次市场投票中，最终以18比6的压倒性赞成票通过决议。药物安全专家兼小组成员托比亚什•格哈德在接受《纽约时报》采访时表示：“对于此类药物的需求十分强劲，我认为在制定严格安全措施的前提下批准该产品上市，应该是个正确的决定。”

同时，女权主义团体也在这个议题上给FDA施压，他们在FDA网站上发起一个在线请愿，称“在性方面，女性应享有和男性平等的治疗权。”该申请吸引了6万支持者，以及美国全国妇女组织等女权团体。

但是，蒂菲尔和一些批评人士表示，萌芽制药和其它制药公司资助了女权团体，使其为Addyi造势，FDA是迫于压力才批准药物上市。蒂菲尔称：“这个事件中混杂了政治、科学、性和金钱。”